센터소개
의료기기 사용적합성 테스트센터 (UTC) 소개
전자의료기기 국제규격인 IEC 60601-1 3판이 의무적용되면서, 사용적합성 테스트는 제품 설계에 대한 필수적인 요구사항이 되었습니다. 2015년 초 보건복지부/한국보건산업진흥원은「의료기기 사용적합성 인프라 구축사업」을 통해 기업체에 사용적합성 업무를 지원하고자 하였고, 이를 위해 설립된 국내 첫번째 테스트센터가 바로 ‘서울대학교병원 의료기기 사용적합성 테스트센터’입니다. 서울대학교병원이 갖는 여러 장점과 인프라를 바탕으로 국산 의료기기의 세계진출을 돕는 것이 센터설립의 취지이자 목표입니다.


의료기기 사용적합성 테스트센터 (UTC) 장점
첫째, 서울대학교병원이 가진 브랜드파워입니다.
서울대학교병원은 한국 능률협회컨설팅 브랜드파워(K-BPI) 17년 연속 1위기관이며, 기획재정부 주관 공공기관 만족도 4년연속 최고등급을 획득하였습니다.
둘째, 국내 최다 의료기기 사용적합성 테스트 경험입니다.
서울대학교병원은 다양한 의료기기의 사용적합성 테스트를 수행하였으며, 해당 의료기기의 국내허가 뿐만 아니라 CE인증, FDA 허가 경험이 많습니다.
셋째, 풍부한 우수인력들이 있습니다.
<서울대학교병원 의료기기 사용적합성 테스트센터 인력구성도>
넷째, 실제와 같은 테스트 환경의 시설을 갖추고 있다는 점입니다.
본 센터는 이미 실제 의료기기가 사용될 수술실, 병동, 외래 등의 환경과 유사한 테스트 시설을 구비하였습니다.
<서울대학교병원 의료기기 사용적합성 테스트센터 시설>


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